La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este jueves su recomendación para autorizar la comercialización de remdesivir como tratamiento contra el Covid-19. El medicamento de la compañía Gilead fue aprobado por la FDA a principios de mayo para su uso en Estados Unidos.
Mediante un comunicado, la EMA detalló que los datos del fármaco se evaluaron en un periodo corto a través de un proceso de revisión continua. Desde el 30 de abril, el comité de la agencia inició investigaciones de la calidad del remdesivir para recomendar su comercialización.
{username} (@EMA_News) June 25, 2020
La EMA evaluó la efectividad del fármaco en un periodo de 10 días en más de mil personas con Covid-19. Los científicos descubrieron que los pacientes en estado grave tratados con remdesivir se recuperaron en una media de 12 días; seis días antes que el resto.
La agencia advierte que el tratamiento debe administrarse en adultos y adolescentes de 12 años con neumonía que requieren oxígeno suplementario. La EMA señala que el remdesivir debe suministrarse por vía intravenosa y bajo la supervisión de personal sanitario.
{username} (@USEmbassyMEX) June 20, 2020
Para garantizar la efectividad y seguridad del medicamento, la compañía Gilead deberá presentar sus informes a finales de año. El plan de gestión de riesgos de la agencia garantizará un control riguroso del remdesivir una vez que se autorice su uso en toda la Unión Europea.